Рефайнекс – мистер «Х» в мире ботулотоксина 



Используемый в косметологии уже более двух десятков лет ботулотоксин в виде инъекций препарата под маркой «Ботокс» американской компании “Allergan”, до сих пор остается наиболее эффективным и самым востребованным безоперационным способом избавления от мимических морщин.

Вскоре после его выпуска французская компания «Ipsen Pharma» выпустила идентичный «Диспорт», также пользующийся успехом. В последующие годы разработаны и другие подобные препараты на той же основе («Xeomin», «Lantox», «Relatox»), которые принципиально не отличаются друг от друга и получили широкое распространение в российских салонах красоты и клиниках. Относительно недавно на российских рынках появился еще один препарат на основе ботулотоксина — “Refinex”.

Описание препарата Рефайнекс и основные вопросы о его применении

Рефайнекс (объемом 100 ЕД или 50 ЕД во флаконе) — это стерильная кристаллизованная лиофилизированная (предварительно замороженная и затем высушенная в вакууме) форма очищенного ботулинистического токсина типа «А», прошедшего несколько этапов очистки, аналогичная другим средствам этого ряда. В каждом флаконе, кроме 100 ЕД токсина, содержатся стабилизирующие компоненты — 5 мг белка альбумина и по 25 мг сахарозы и декстрана. Срок хранения составляет 3 года.

Как хранить Рефайнекс?

Условия хранения предусматривают соблюдение температурного режима в пределах от -5° до -20°C. Перед использованием его необходимо развести стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия, после чего его хранение без потери свойств ботулотоксина возможно при температуре от 0° до +5°C только в течение 8 часов.

Как разводить препарат?

Разводить Рефайнекс необходимо изотоническим раствором хлористого натрия с помощью инсулинового шприца с последующим осторожным поворачиванием (для растворения) флакона. Не следует встряхивать его, чтобы избежать образования пузырьков. Флаконы по 100 ЕД рекомендуется разводить растворителем в количестве 1 мл, 2 мл, 4 мл или 8 мл, по 50 ЕД — 0,5 мл, 1 мл, 2 мл или 4 мл. Таким образом, разведение дозы, содержащейся во флаконах по 100 и 50 ЕД, соответственно составляет 10 ЕД, 5 ЕД, 2,5 ЕД и 1,25 ЕД.

Как и сколько вводить?

С косметическими целями инъекции Рефайнекс осуществляются в дерму, гиподерму и в мышцы. Количество вводимого раствора из расчета на каждую мышцу не должно быть больше 0,1 мл. Оставшийся во флаконе неиспользованный раствор после процедуры должен быть утилизирован. При проведении процедуры надо избегать попадания иглы даже в мелкие сосуды. Если подобное происходит, необходимо извлечь иглу и повторить манипуляцию в другом месте.  При недостаточности эффекта ее можно повторить не ранее чем через 2 недели.

Введение ботулотоксина в кровь опасно тяжелыми осложнениями (выраженная слабость, нарушение дыхания и т. д.). Поэтому необходимо, чтобы манипуляция проводилась только врачом-косметологом, в совершенстве знающим анатомию лица, а также как правильно колоть и как надо оказывать помощь при возникновении непредвиденных осложнений.

При гипергидрозе ограниченной локализации количество вводимого Рефайнекса рассчитывается, исходя из минимальной дозировки, составляющей 0,5 ЕД в расчете на 1 см2 площади кожной поверхности. При коррекции локального гипергидроза на площади кожной поверхности в 4 см2 вводится около 2 — 2,5 ЕД. Как правило, для осуществления инъекций в две типичные зоны (в ладони, в стопы, в подмышки) в среднем достаточно 100 ЕД.

Читайте также: Инъекции Ботокса в подмышки

Есть ли у Рефайнекса диффузия?

Диффузионные процессы в тканях свойственны очень многим водным растворам, в том числе и раствору данного препарата. Однако скорость и величина диффузии активного компонента незначительны, благодаря наличию стабилизирующего белка (альбумин) и декстрана. В связи с этим участки мышечных волокон, соседние с целевыми, подвергаются очень незначительному воздействию.

Сколько держится эффект от введения?

Полученный желаемый результат косметологической коррекции мимических морщин сохраняется от полугода до восьми месяцев, при лечении гипергидроза — несколько дольше (около 10 месяцев).

Противопоказания к применению

  1. Возраст до 12 лет.
  2. Беременность и период грудного кормления.
  3. Воспалительные процессы или повреждения кожи в местах предполагаемых инъекций.
  4. Заболевания крови и нарушения ее свертываемости.
  5. Прием препаратов, способствующих снижению свертываемости крови и антиагрегантов.
  6. Склонность к аллергическим реакциям и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  7. Острые инфекционные заболевания.
  8. Нарушения, связанные с нервно-мышечной передачей (миастения и миастенический синдром).
  9. Миопия высокой степени.
  10. Аутоиммунные заболевания соединительной ткани (дерматомиозит, склеродермия, ревматизм, системная красная волчанка и др.).
  11. Сахарный диабет.
  12. Повышенная температура тела.
  13. Прием антибиотиков, потенцирующих релаксирующее действие препарата. Такой эффект особенно характерен для антибиотиков аминогликозидной группы (Гентамицин, Сизомицин, Канамицин, Неомицин, Амикацин, Изепамицин и др.).

Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями сердца, легких, печени (печеночная недостаточность), а также с активной формой туберкулеза.

Возможные побочные эффекты и осложнения после введения препарата

  • умеренные головокружение и головная боль;
  • развитие симптоматики, сходной с симптомами острой респираторно-вирусной инфекции;
  • желудочно-кишечные расстройства;
  • ощущение сухости в глазах и слезотечение;
  • временный умеренный птоз (опущение) верхнего века, недостаточное смыкание век и затруднения во время моргания, косоглазие (крайне редко);
  • слабость мышц лица;
  • чувство общей мышечной слабости.

Рефайнекс, Ботокс, Диспорт — что лучше и безопаснее?

Безопасность, качество и эффективность Ботокса и Диспорта подтверждены сертификатами, отзывами врачей-косметологов и пациентов, а также результатами длительного периода применения — в инъекционных методиках косметологии Ботокс используется уже более 20 лет. Главным его недостатком является его высокая стоимость.

Стоимость Диспорта несколько ниже, чем стоимость Ботокса, а первые результаты после его применения появляются раньше. Что касается недостатков первого — это невозможность применения у людей со склонностью к аллергическим реакциям из-за содержания в его стабилизирующем компоненте лактозы, являющейся потенциальным аллергеном.

К тому же, он обладает еще и относительно высокими диффузионными свойствами, в связи с чем вероятность побочных эффектов (птоз век, опущение бровей и др.) у этого препарата значительно выше, чем у Ботокса. Однако это свойство (при правильном применении) позволяет получить более естественные результаты процедуры при введении раствора Диспорта именно в зоны лба и переносицы.

Что касается Рефайнекса. Стоимость его достаточно низкая, но отзывы о нем, как среди пациентов, так и среди специалистов, совершенно неоднозначные. Многие считают, что это средство является низкокачественной подделкой. В то же время, число отзывов и наблюдений пока еще недостаточно для того, чтобы делать окончательные выводы.

Сертифицирован ли в России этот препарат?

Достоверная информация в отношении компании-производителя, фактически, отсутствует. Рефайнекс в имеющейся информации о нем представлен как японский, а в регистрационном удостоверении от 2005 года фигурирует китайский производитель “KC Pharmaceuticals Factory”. Кроме того, средство зарегистрировано как «Имплант водно-растворимый REFINEX в герметичном флаконе для дермато-косметологии, токсин ботулина типа А».

Как может быть, что регистрация этого препарата осуществлена в качестве «импланта водно-растворимого», в то время как «Ботокс» и «Диспорт» зарегистрированы как лекарственные средства? Кроме того, возникают и большие сомнения в связи с тем, что на рынке продаж под одним и тем же торговым названием “Refinex” присутствуют два совершенно различных продукта — непосредственно ботулинистический токсин типа А и гиалуроновая кислота (1 и 2%-ная).

Таким образом, этот препарат характеризуется почти полным отсутствием в свободном доступе достоверной информации, недостаточностью наблюдений за результатами его применения и неоднозначностью имеющихся отзывов.



ОСТАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *